Không chỉ Thực phẩm chức năng mà Mỹ phẩm cũng phải tiến hành công bố. Theo quy định tại Điều 68 Nghị định 117/NĐ-CP (ngày 28/09/2020) sản phẩm lưu thông khi chưa công bố mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 20 – 30 triệu đồng.
Với các doanh nghiệp muốn sản xuất kinh doanh các dòng mỹ phẩm trong nước hoặc nhập khẩu, buộc phải nắm được 7 thông tin quan trọng dưới đây!
Tương tự với Thực phẩm chức năng, công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu sản phẩm phải tiến hành thủ tục cần thiết để lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam tại các cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể:
MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
Nộp hồ sơ mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
MỸ PHẨM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
TRƯỜNG HỢP ĐẶC BIỆT
Cần làm theo quy định công bố tại Ban quản lý khu kinh tế. Ví dụ như Khu kinh tế cửa khẩu Mộc bài (tỉnh Tây Ninh), Khu kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo (Quảng trị).
Lưu ý: Với các sản phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm được sản xuất trong nước.
Nhà nước cũng đưa ra những quy định cụ thể đối với sản phẩm và đối với đơn vị tiến hành công bố để có thể đủ điều kiện công bố sản phẩm như sau:
Đơn vị tiến hành công bố phải có nhành nghề “Mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), Xuất nhập khẩu mỹ phẩm”.
Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
Áp dụng với sản phẩm sản xuất trong nước. Trước khi tiến hành công bố, sản phẩm phải được kiểm tra thành phần tại các trung tâm kiểm.
Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được cấp phép công bố theo quy định của pháp luật.
Phải có chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt công bố.
Để công bố mỹ phẩm thành công, đơn vị tiến hành công bố cần phải xây dựng và hoàn thiện bộ hồ sơ đầy đủ sau đó gửi về các cơ quan có thẩm quyền mà NanoFrance đã nhắc đến tại phần đầu của bài viết.
Bộ hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm có:
(1) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép
(2) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố.
(3) Bản gốc hoặc bản sao Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố.
(4) Bản kiểm nghiệm và bản công thức của mỹ phẩm công bố.
(5) Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử.
(6) Phiếu kiểm nghiệm
(7) Nhãn sản phẩm
(8) Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
Quy trình 4 bước xin cấp phiếu công bố mỹ phẩm:
Bước 1 – Chuẩn bị 1 bộ hồ sơ
Bước 2 – Nộp hồ sơ (Trực tiếp với mỹ phẩm sản xuất trong nước & Online với mỹ phẩm nhập khẩu).
Bước 3 – Xem xét, thẩm định hồ sơ
Bước 4 – Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm khi hồ sơ hợp lệ.
Lưu ý: Nếu hồ sơ chưa đáp ứng quy định thì trong vòng 5 ngày làm việc (kể từ ngày nhận được hồ sơ), cơ quan tiếp nhận sẽ thống báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi.
Theo quy định, thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tính từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 03 ngày làm việc. Trên thực tế, thời gian này thường kéo dài hơn, cụ thể:
Thời gian hiệu lực của số công bố là 5 năm (tính từ ngày được cấp số công bố các sản phẩm mỹ phẩm. Sau thời hạn này, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm, chủ sở hữu cần phải tiến hành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.
Hẳn bạn đã từng nghe đến khái niệm “ra số”, “số công bố”… Vậy bản chất “số” ở đây là gì? Số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi chấp thuận hồ sơ công bố sản phẩm. Tóm lại, “số” chính là kết quả cuối cùng mà doanh nghiệp nhận được khi thực hiện thành công việc xin công bố sản phẩm.
Sau khi nộp hồ sơ, thông tin sản phẩm của bạn sẽ được lưu trữ tại Cục quản lý dược hoặc Sở y tế các tỉnh. Bạn hoàn toàn có thể tra cứu được tình trạng hồ sơ, số công bố bằng các thao tác sau:
Bước 1: Truy cập vào https://vnsw.gov.vn/
Bước 2: Đăng nhập vào tài khoản đã dùng để công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp. Nếu chưa có tài khoản thì cần tạo tài khoản mới
Bước 3: Ấn vào menu “Bộ Y tế” và chọn “Công bố mỹ phẩm”. Màn hình hiện ra lịch sử hồ sơ của bạn.
Bước 4: Chọn sản phẩm muốn kiểm tra và chọn “Tải về” ở bản cuối của công bố để tải bản công bố về.
Với các cá nhân không chuyên trong quá trình tiến hành công bố các sản phẩm mỹ phẩm thường gặp 3 vấn đề lớn sau:
Đây là một trong những lỗi tương đối phổ biến khiến hồ sơ cần phải chỉnh sửa nhiều lần, kéo theo đó, thời gian “ra số” cũng lâu hơn rất nhiều. Với những người chưa có kinh nghiệm, chưa có hiểu biết sâu về luật, quy định thì việc sai sót trong công đoạn hoàn thiện giấy tờ tương đối thường xuyên xảy ra.
Như đã nói ở phần đầu bài biết, hiện nay có 3 cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm xử lý hồ sơ: Cục quản lý dược Bộ Y tế, Sở Y tế, Ban quản lý khu kinh tế. Với từng dòng sản phẩm, khu vực sản xuất cụ thể, người phụ trách nộp hồ sơ cần phải xác định đúng cơ quan có thẩm quyền.
Về mặt tổng quan, quy trình, các loại giấy tờ trong hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm sẽ không có sự thay đổi quá nhiều. Tuy nhiên, các thông tin đi kèm, các chi tiết cụ thể trong từng loại giấy tờ có thể sẽ thay đổi trong thời điểm cụ thể nào đó. Đặc biệt, hiện nay, nhà nước đang dần siết chặt việc quản lý sản phẩm nên có sự thay đổi là điều tất yếu!
Việc nắm được thông tin cập nhật mới nhất sẽ giúp bạn tiết kiệm được thời gian, công sức, chi phí, đặc biệt là không làm ảnh hưởng đến việc kinh doanh của bạn!
Không có kinh nghiệm, không chuyên, hiểu biết chưa sâu… đó lý do bạn cần có đơn vị hỗ trợ hoàn thiện các thủ tục công bố mỹ phẩm. NanoFrance tự tin sẽ trở thành đối tác hành đầu, cung cấp dịch vụ chất lượng nhất đến bạn!
Chúng tôi cam kết: Hoàn thiện thủ tục pháp lý nhanh – Chính xác – Tiết kiệm chi phí – Hỗ trợ 24/7.
Để được tư vấn chi tiết về dịch vụ công bố mỹ phẩm, đừng quên liên hệ ngay đến số hotline hoặc để lại thông tin liên hệ tại đây!
