Dịch vụ

Gia công thiết bị y tế loại A đầy đủ các dòng sản phẩm!

Bạn muốn đặt hàng gia công thiết bị Y tế: Gia công khẩu trang, dung dịch xịt họng, xịt mũi, cao xoa bóp ngoài da… – Những dòng sản phẩm thuộc nhóm Trang thiết bị Y tế loại A? Hãy đến với NanoFrance! Bạn mong muốn sản xuất dòng sản phẩm nào? Chúng tôi sẽ đáp ứng!

dây chuyền gia công thiết bị y tế tại NanoFrance

Dây chuyền gia công thiết bị y tế tại NanoFrance

I. NanoFrance đã có chứng nhận để gia công thiết bị Y tế loại A

1. Tìm hiểu về các bậc phân loại của Thiết bị Y tế

Theo Quy định của Việt Nam hiện nay, trang thiết bị Y tế hiện đang được chia thành 4 loại: A – B – C – D với mức độ rủi ro tăng dần. Cụ thể:

Tại Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về các loại trang thiết bị y tế như sau:

“Điều 4. Loại trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:

1. Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.

2. Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.

4. Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.”

Trang thiết bị Y tế loại A chính là loại có mức độ rủi ro thấp nhất, bao gồm các sản phẩm như: Khẩu trang, xịt nhỏ – vệ sinh tai mũi họng, các loại dung dịch/gel bôi ngoài da…

khẩu trang là một trong những loại thiết bị vật tư y tế loại A

Khẩu trang là một trong những loại thiết bị vật tư y tế loại A

2. Để nhận gia công thiết bị Y tế – NanoFrance đã có ISO 13485:2016

Cũng theo quy định của nhà nước hiện nay, để gia công sản xuất được thiết bị Y tế loại A, các nhà máy buộc phải sở hữu chứng nhận ISO 13485. Đây là giấy chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng, chứng nhận bởi Viện nghiên cứu phát triển tiêu chuẩn chất lượng.

Cơ quan chức năng trực tiếp quản lý các sản phẩm thuộc nhóm Thiết bị Y tế loại A chính là: Sở Y tế tại từng địa phương cụ thể.

ISO 13485:2016

Chứng nhận ISO 13485:2016 của NanoFrance

II. Bạn muốn sản phẩm nào? – Nhà máy sản xuất thiết bị Y tế của chúng tôi sẽ đáp ứng!

Nhà máy gia công sản xuất thiết bị Y tế của NanoFrance đã đầu tư hệ thống dây chuyền sản xuất hiện đại, tự động, đạt chuẩn GMP. Chúng tôi nhận sản xuất TẤT CẢ các dòng sản phẩm thuộc nhóm A của Trang thiết bị vật tư Y tế. Cụ thể:

NhómDòng sản phẩm
Sản phẩm dùng cho tai, mũi, họng

– Dung dịch vệ sinh, xịt nhỏ mũi, họng, răng

– Nước muối sinh lý

– Gel bôi răng miệng

– Nước súc miệng

Sản phẩm dùng ngoài da

– Dung dịch, gel, kem, dầu, cao xoa bóp ngoài da

– Dung dịch hỗ trợ giảm đau

– Gel, dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương

– Kem, gel bôi trĩ

Sản phẩm phụ khoa

– Gel bôi trơn âm đạo

– Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa

Khẩu trang Y tế

Các loại khẩu trang Y tế

Ngoài các sản phẩm nằm trong danh sách kể trên, NanoFrance cũng nhận đặt hàng gia công nhiều dòng sản phẩm với nhiều công dụng khác nhau theo yêu cầu từ phía khách hàng!

Tham khảo thêm: Các dòng sản phẩm thuộc nhóm Thiết bị Y tế nổi bật tại NanoFrance:

III. Chúng tôi hỗ trợ gia công thiết bị Y tế trọn gói!

Nhà máy sản xuất thiết bị Y tế của NanoFrance hỗ trợ khách hàng sản xuất trọn gói từ A-Z, bao gồm các dịch vụ dưới đây:

CÔNG THỨC: Tư vấn – hỗ trợ nghiên cứu công thức sản phẩm

THIẾT KẾ: Tư vấn – hỗ trợ thiết kế bao bì sản phẩm độc đáo, ấn tượng, độc quyền

THỦ TỤC PHÁP LÝ: Hỗ trợ hoàn thiện đầy đủ giấy tờ, hồ sơ thủ tục pháp lý theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế, đảm bảo sản phẩm đủ điều kiện lưu thông trên thị trường.

GIA CÔNG: Gia công và hoàn thiện sản phẩm. Hỗ trợ khách hàng nhập khẩu bao bì, in ấn bao bì sản phẩm.

MARKETING: Tư vấn – hỗ trợ quay chụp tư liệu sản phẩm. Tư vấn định hướng phân phối, Marketing phù hợp với sản phẩm.

xịt họng

Sản phẩm xịt họng đang được hoàn thiện trên dây chuyền

NanoFracne cam kết: Sản xuất độc quyền – Xây dựng thương hiệu riêng – Bảo mật thông tin khách hàng 100%

Muốn gia công thiết bị Y tế – Hãy đến ngay NanoFrance! Chúng tôi tự tin sẽ trở thành đối tác gia công sản xuất hàng đầu của bạn! Để được chi tiết về công thức, quy cách đóng gói cũng như đầy đủ thủ tục pháp lý về sản phẩm, đừng quên để lại thông tin liên hệ hoặc gọi ngay đến số hotline của NanoFrance: 0986 859 777!

106 views


098 6859777

098 6859777

Liên hệ